{"id":71354,"date":"2026-10-23T15:15:37","date_gmt":"2026-10-23T13:15:37","guid":{"rendered":"https:\/\/swissgrc.com\/it\/norma-armonizzata-ai-act-prove-conformita\/"},"modified":"2026-10-26T11:36:22","modified_gmt":"2026-10-26T10:36:22","slug":"norma-armonizzata-ai-act-prove-conformita","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/swissgrc.com\/it\/norma-armonizzata-ai-act-prove-conformita\/","title":{"rendered":"Norma armonizzata per l&#8217;AI Act: cosa conta ora come prova"},"content":{"rendered":"<div id=\"sgce-a\" class=\"sgce-article\">\n<p class=\"rc-lede\">Il 14 ottobre 2026, il riferimento a <a href=\"https:\/\/www.cencenelec.eu\/news-events\/news\/2026\/en-in-the-spotlight\/2026-10-15-en-18286-2026-published-in-ojeu\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener nofollow\">EN 18286:2026<\/a> \u00e8 stato pubblicato nella Gazzetta ufficiale dell&#8217;Unione europea, come annunciato da CEN-CENELEC il 15 ottobre 2026. Si tratta della prima volta in cui esiste una norma armonizzata su cui pu\u00f2 basarsi la presunzione di conformit\u00e0 ai sensi dell&#8217;articolo 40 del regolamento (UE) 2024\/1689. Il regolamento stesso \u00e8 stato pubblicato nella Gazzetta ufficiale il 12 luglio 2024, \u00e8 entrato in vigore il 1\u00b0 agosto 2024 e, secondo quanto riportato da IHK Lippe zu Detmold, si applica dal 2 agosto 2026. Per le funzioni di governance, la domanda ora \u00e8 quali evidenze richieda effettivamente questo nuovo riferimento.<\/p>\n<div class=\"rc-tldr\">\n<div class=\"rc-tldr-label\">In breve<\/div>\n<p>Con la decisione di esecuzione (UE) 2026\/2274 della Commissione del 12 ottobre 2026 e la pubblicazione di EN 18286:2026 il 14 ottobre 2026, esiste per la prima volta una norma armonizzata con presunzione di conformit\u00e0 ai sensi dell&#8217;articolo 40 dell&#8217;AI Act, che copre solo il sistema di gestione della qualit\u00e0 di cui all&#8217;articolo 17, paragrafo 1, e alla prima frase dell&#8217;articolo 11, paragrafo 1. Le organizzazioni dovrebbero confrontare i sistemi esistenti, quali ISO 9001 o ISO\/IEC 42001, con la norma EN 18286 e documentare eventuali requisiti ancora aperti.<\/p>\n<\/div>\n<nav class=\"rc-toc\" aria-label=\"Contents\">\n<div class=\"rc-toc-label\">Sommario<\/div>\n<ol>\n<li><a href=\"#a1-what-exactly-did-the-commission-decide-o\">Cosa ha deciso esattamente la Commissione il 12 ottobre 2026?<\/a><\/li>\n<li><a href=\"#a2-how-far-does-the-presumption-of-conformi\">Fino a dove si estende la presunzione di conformit\u00e0 ai sensi dell&#8217;articolo 40?<\/a><\/li>\n<li><a href=\"#a3-does-an-existing-iso-9001-or-iso-iec-420\">Una certificazione ISO 9001 o ISO\/IEC 42001 esistente vale come evidenza?<\/a><\/li>\n<li><a href=\"#a4-what-deadlines-now-apply-to-the-high-ris\">Quali termini si applicano ora agli obblighi per i sistemi ad alto rischio?<\/a><\/li>\n<li><a href=\"#a5-what-documentation-should-be-in-place-no\">Quale documentazione dovrebbe essere gi\u00e0 disponibile?<\/a><\/li>\n<\/ol>\n<\/nav>\n<h2 id=\"a1-what-exactly-did-the-commission-decide-o\">Cosa ha deciso esattamente la Commissione il 12 ottobre 2026?<\/h2>\n<p>La decisione di esecuzione (UE) 2026\/2274 della Commissione del 12 ottobre 2026 fa riferimento per la prima volta a una norma armonizzata per l&#8217;AI Act: EN 18286:2026, relativa al sistema di gestione della qualit\u00e0.<\/p>\n<p>La norma \u00e8 stata sviluppata da CEN e CENELEC e offre ai fornitori di sistemi di IA ad alto rischio un percorso chiaro per soddisfare i requisiti relativi al sistema di gestione della qualit\u00e0 previsti dall&#8217;articolo 17 del regolamento. La decisione, come riportato da Nemko Digital il 16 ottobre 2026, \u00e8 entrata in vigore il giorno della sua pubblicazione. La Commissione europea, in una comunicazione del 19 ottobre 2026, definisce EN 18286 la <a href=\"https:\/\/digital-strategy.ec.europa.eu\/en\/library\/first-harmonised-standard-supporting-ai-act-published-official-journal\" target=\"_blank\" rel=\"noopener nofollow\">prima norma armonizzata per l&#8217;AI Act<\/a>.<\/p>\n<p>Per le funzioni di governance che da anni si preparano su un bersaglio mobile, si tratta di un punto fermo tangibile. Per la prima volta \u00e8 possibile indicare concretamente rispetto a cosa viene misurata una parte della base di evidenze.<\/p>\n<h2 id=\"a2-how-far-does-the-presumption-of-conformi\">Fino a dove si estende la presunzione di conformit\u00e0 ai sensi dell&#8217;articolo 40?<\/h2>\n<p>Si applica esclusivamente ai requisiti relativi al sistema di gestione della qualit\u00e0 di cui all&#8217;articolo 17, paragrafo 1, e alla prima frase dell&#8217;articolo 11, paragrafo 1, non agli altri obblighi del regolamento.<\/p>\n<p>L&#8217;allegato ZA della norma collega EN 18286 esclusivamente a queste due disposizioni. La gestione del rischio, la governance dei dati, la trasparenza e la sorveglianza umana non sono coperte e attendono norme proprie, per le quali al momento non esiste alcuna tempistica. La presunzione si applica inoltre solo nella misura in cui la norma copre effettivamente il requisito in questione, non sostituisce una valutazione di conformit\u00e0 ai sensi dell&#8217;articolo 43 e non costituisce una certificazione.<\/p>\n<p>Un&#8217;eccezione riguarda gli istituti finanziari: i fornitori soggetti ai requisiti di governance dell&#8217;Unione per il settore dei servizi finanziari sono gi\u00e0 considerati conformi all&#8217;obbligo relativo al sistema di gestione della qualit\u00e0, ad eccezione dei punti g, h e i dell&#8217;articolo 17, paragrafo 1. Per tutti gli altri fornitori, l&#8217;applicazione di EN 18286 resta volontaria.<\/p>\n<div class=\"rc-callout\">\n<p>L&#8217;effetto di presunzione riguarda soltanto l&#8217;articolo 17, paragrafo 1, e la prima frase dell&#8217;articolo 11, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2024\/1689, non il resto dell&#8217;AI Act.<\/p>\n<\/div>\n<figure class=\"rc-shot\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/swissgrc.com\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2026\/10\/Control-Assessment-1024x620-1.png\" alt=\"Control Assessment mit Fragebogen und Fortschritt in der SwissGRC Plattform\" loading=\"lazy\"><figcaption>Control Assessment mit Fragebogen und Fortschritt in der SwissGRC Plattform<\/figcaption><\/figure>\n<h2 id=\"a3-does-an-existing-iso-9001-or-iso-iec-420\">Una certificazione ISO 9001 o ISO\/IEC 42001 esistente vale come evidenza?<\/h2>\n<p>Non da sola, poich\u00e9 queste norme non sono norme armonizzate ai sensi dell&#8217;AI Act e non sono citate nella Gazzetta ufficiale.<\/p>\n<p>EN 18286 \u00e8 volutamente concepita per basarsi su sistemi esistenti come ISO\/IEC 42001, ISO 9001 o la norma di gestione della qualit\u00e0 specifica per settore ISO 13485, anzich\u00e9 sostituirli. Un&#8217;organizzazione gi\u00e0 certificata secondo una di queste norme dispone quindi di elementi costitutivi essenziali, ma deve inoltre dimostrare che i requisiti specifici dell&#8217;articolo 17, paragrafo 1, sono soddisfatti.<\/p>\n<p>L&#8217;applicazione di EN 18286 resta volontaria e non comporta una certificazione automatica. Ci\u00f2 che conta come evidenza non \u00e8 quindi il certificato da solo, ma la mappatura documentata dei processi propri dell&#8217;organizzazione rispetto ai requisiti della norma. Questa mappatura pu\u00f2 essere trasferita in una libreria di norme e framework e mantenuta costantemente aggiornata.<\/p>\n<h2 id=\"a4-what-deadlines-now-apply-to-the-high-ris\">Quali termini si applicano ora agli obblighi per i sistemi ad alto rischio?<\/h2>\n<p>Il regolamento Digital Omnibus (UE) 2026\/1744 ha posticipato i termini di applicazione al 2 dicembre 2027 per i sistemi dell&#8217;allegato III e al 2 agosto 2028 per i sistemi di IA integrati in prodotti regolamentati di cui all&#8217;allegato I.<\/p>\n<p>Allo stesso tempo, \u00e8 stata eliminata la precedente clausola secondo cui le norme per i sistemi ad alto rischio sarebbero entrate in vigore non appena fossero disponibili norme armonizzate. La disponibilit\u00e0 di EN 18286 non fa quindi scattare automaticamente alcun termine. Le organizzazioni guadagnano tempo per preparare le evidenze relative al sistema di gestione della qualit\u00e0 prima che i restanti obblighi per i sistemi ad alto rischio diventino vincolanti.<\/p>\n<p>Per i progetti gi\u00e0 in corso, non si tratta di un via libera, bens\u00ec di uno spostamento della pressione temporale. Le organizzazioni che iniziano ora a documentare possono sfruttare il tempo supplementare per colmare lacune che vanno oltre il sistema di gestione della qualit\u00e0, ad esempio nella gestione del rischio o nella sorveglianza umana. Questo trasforma il lavoro da semplice raccolta di evidenze a strumento di governo.<\/p>\n<h2 id=\"a5-what-documentation-should-be-in-place-no\">Quale documentazione dovrebbe essere gi\u00e0 disponibile?<\/h2>\n<p>La documentazione dovrebbe coprire la struttura del sistema di gestione della qualit\u00e0 secondo EN 18286, la mappatura rispetto all&#8217;articolo 17, paragrafo 1, e una chiara delimitazione degli obblighi ancora aperti.<\/p>\n<p>Per i responsabili di governance, rischio e conformit\u00e0, ci\u00f2 significa che le evidenze per EN 18286 possono gi\u00e0 essere preparate ora, anche se la catena completa di evidenze emerger\u00e0 solo con ulteriori norme armonizzate. Questo lavoro pu\u00f2 essere integrato in un&#8217;impostazione esistente di governance dell&#8217;IA, anzich\u00e9 essere realizzato come soluzione a s\u00e9 stante. Un primo passo sensato consiste nel far svolgere alla funzione compliance o rischio un&#8217;analisi delle lacune tra il sistema di gestione della qualit\u00e0 esistente e i requisiti dell&#8217;articolo 17, paragrafo 1, documentandola entro un termine interno autodeterminato.<\/p>\n<ul>\n<li>Una versione aggiornata del sistema di gestione della qualit\u00e0, strutturata secondo i requisiti dell&#8217;articolo 17, paragrafo 1.<\/li>\n<li>Un confronto delle certificazioni esistenti, quali ISO 9001 o ISO\/IEC 42001, rispetto ai punti dell&#8217;allegato ZA.<\/li>\n<li>Una motivazione scritta su quali requisiti dell&#8217;AI Act, al di fuori dell&#8217;articolo 17, paragrafo 1, e dell&#8217;articolo 11, paragrafo 1, siano ancora coperti da altre misure.<\/li>\n<li>Una panoramica di quali sistemi ad alto rischio siano soggetti rispettivamente ai termini del 2 dicembre 2027 e del 2 agosto 2028.<\/li>\n<\/ul>\n<div class=\"rc-bridge\">\n<div class=\"rc-bridge-mark\"><\/div>\n<div>\n<div class=\"rc-bridge-label\">Da leggere anche<\/div>\n<h3>Tenere le evidenze sui sistemi di IA in un unico luogo<\/h3>\n<p>La soluzione AI Governance, Risk and Compliance mappa i requisiti dell&#8217;AI Act rispetto ai processi esistenti e documenta quali evidenze sono disponibili e quando.<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/swissgrc.com\/it\/ai-grc\/\">AI GRC <span class=\"rc-pfeil\"><\/span><\/a><\/div>\n<\/div>\n<aside class=\"rc-takeaways\">\n<div class=\"rc-takeaways-label\">Per la pratica<\/div>\n<h2>Punti chiave<\/h2>\n<ul>\n<li>Dal 14 ottobre 2026 la presunzione di conformit\u00e0 ai sensi dell&#8217;articolo 40 si applica soltanto al sistema di gestione della qualit\u00e0 di cui all&#8217;articolo 17, paragrafo 1, e alla prima frase dell&#8217;articolo 11, paragrafo 1.<\/li>\n<li>Una certificazione ISO 9001 o ISO\/IEC 42001 da sola non genera un effetto di presunzione, ma pu\u00f2 fungere da base.<\/li>\n<li>Gli obblighi per i sistemi ad alto rischio dell&#8217;allegato III si applicano solo a partire dal 2 dicembre 2027, e quelli dell&#8217;allegato I dal 2 agosto 2028.<\/li>\n<li>Un&#8217;analisi delle lacune tra il sistema di gestione della qualit\u00e0 esistente e l&#8217;articolo 17, paragrafo 1, vale la pena gi\u00e0 ora, indipendentemente dalla tempistica successiva.<\/li>\n<\/ul>\n<\/aside>\n<section class=\"rc-faq\">\n<div class=\"rc-faq-head\">\n<div class=\"rc-faq-label\">FAQ<\/div>\n<h2>Domande frequenti<\/h2>\n<\/div>\n<div class=\"rc-faq-list\">\n<details class=\"rc-faq-item\">\n<summary><span class=\"rc-faq-frage\">Cos&#8217;\u00e8 EN 18286:2026?<\/span><span class=\"rc-faq-mark\"><\/span><\/summary>\n<div class=\"rc-faq-answer\">\n<p>EN 18286:2026 \u00e8 la prima norma armonizzata per l&#8217;AI Act. \u00c8 stata pubblicata nella Gazzetta ufficiale dell&#8217;UE il 14 ottobre 2026 e copre i requisiti relativi al sistema di gestione della qualit\u00e0 di cui all&#8217;articolo 17, paragrafo 1, nonch\u00e9 alla prima frase dell&#8217;articolo 11, paragrafo 1. Da allora si applica a questa parte una presunzione di conformit\u00e0 ai sensi dell&#8217;articolo 40.<\/p>\n<\/div>\n<\/details>\n<details class=\"rc-faq-item\">\n<summary><span class=\"rc-faq-frage\">Per quali requisiti dell&#8217;AI Act si applica la presunzione di conformit\u00e0 in base a EN 18286?<\/span><span class=\"rc-faq-mark\"><\/span><\/summary>\n<div class=\"rc-faq-answer\">\n<p>La presunzione di conformit\u00e0 ai sensi dell&#8217;articolo 40 si applica esclusivamente al sistema di gestione della qualit\u00e0 di cui all&#8217;articolo 17, paragrafo 1, e alla prima frase dell&#8217;articolo 11, paragrafo 1. Altri obblighi, come la gestione del rischio, la governance dei dati, la trasparenza o la sorveglianza umana, non sono coperti e attendono norme armonizzate proprie, per le quali al momento non esiste alcuna tempistica.<\/p>\n<\/div>\n<\/details>\n<details class=\"rc-faq-item\">\n<summary><span class=\"rc-faq-frage\">Una certificazione ISO 9001 o ISO\/IEC 42001 esistente \u00e8 sufficiente per soddisfare l&#8217;AI Act?<\/span><span class=\"rc-faq-mark\"><\/span><\/summary>\n<div class=\"rc-faq-answer\">\n<p>Una certificazione secondo ISO 9001 o ISO\/IEC 42001 da sola non \u00e8 sufficiente, poich\u00e9 queste norme non sono citate nella Gazzetta ufficiale come norme armonizzate. EN 18286, tuttavia, si basa su tali sistemi. Le organizzazioni devono inoltre documentare che i requisiti specifici dell&#8217;articolo 17, paragrafo 1, sono soddisfatti.<\/p>\n<\/div>\n<\/details>\n<details class=\"rc-faq-item\">\n<summary><span class=\"rc-faq-frage\">Quali termini si applicano ai sistemi di IA ad alto rischio secondo il Digital Omnibus?<\/span><span class=\"rc-faq-mark\"><\/span><\/summary>\n<div class=\"rc-faq-answer\">\n<p>Il regolamento Digital Omnibus (UE) 2026\/1744 posticipa i termini di applicazione per i sistemi di IA ad alto rischio dell&#8217;allegato III al 2 dicembre 2027 e per i sistemi integrati in prodotti regolamentati dell&#8217;allegato I al 2 agosto 2028. La disponibilit\u00e0 di EN 18286 non fa scattare automaticamente nessuno dei due termini.<\/p>\n<\/div>\n<\/details>\n<details class=\"rc-faq-item\">\n<summary><span class=\"rc-faq-frage\">Cosa dovrebbero fare ora le organizzazioni per prepararsi all&#8217;AI Act?<\/span><span class=\"rc-faq-mark\"><\/span><\/summary>\n<div class=\"rc-faq-answer\">\n<p>Un approccio sensato consiste in un&#8217;analisi delle lacune tra il sistema di gestione della qualit\u00e0 esistente e i requisiti dell&#8217;articolo 17, paragrafo 1, in un confronto delle certificazioni esistenti rispetto all&#8217;allegato ZA e nella documentazione dei requisiti residui dell&#8217;AI Act ancora aperti. Questo lavoro pu\u00f2 essere integrato in una struttura di governance dell&#8217;IA gi\u00e0 esistente.<\/p>\n<\/div>\n<\/details>\n<\/div>\n<\/section>\n<section class=\"rc-sources\">\n<div class=\"rc-sources-label\">Fonti<\/div>\n<ol>\n<li><a href=\"https:\/\/www.cencenelec.eu\/news-events\/news\/2026\/en-in-the-spotlight\/2026-10-15-en-18286-2026-published-in-ojeu\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener nofollow\">First ever European standard on AI published in the OJEU<\/a><span class=\"rc-source-pub\">CEN-CENELEC<\/span><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/digital-strategy.ec.europa.eu\/en\/library\/first-harmonised-standard-supporting-ai-act-published-official-journal\" target=\"_blank\" rel=\"noopener nofollow\">First harmonised standard supporting the AI Act published in the Official Journal<\/a><span class=\"rc-source-pub\">European Commission, Digital Strategy<\/span><\/li>\n<\/ol>\n<\/section>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Con la decisione di esecuzione (UE) 2026\/2274 della Commissione del 12 ottobre 2026 e la pubblicazione della norma EN 18286:2026 il 14 ottobre 2026, esiste per la prima volta una norma armonizzata con presunzione di conformit\u00e0 ai sensi dell&#8217;articolo 40 dell&#8217;AI Act, che copre tuttavia solo il sistema di gestione della qualit\u00e0 previsto dall&#8217;articolo 17, paragrafo 1, e dalla prima frase dell&#8217;articolo 11, paragrafo 1. Le organizzazioni dovrebbero confrontare i sistemi esistenti, come ISO 9001 o ISO\/IEC 42001, con la norma EN 18286 e documentare eventuali requisiti ancora aperti.<\/p>\n","protected":false},"author":5,"featured_media":71355,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"_eb_attr":"","_swissgrc_real_author":"Yahya Mohamed Mao","real_author_title":"Chief Marketing Officer","real_author_bio":"Osserva il GRC dalla prospettiva del mercato, del brand e della crescita. 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